千葉大学医学研究院医療行政学講座

 

教育・講座

臨床研究入門
   
日時 演 題講 師内  容
2014.10.2 「なぜ臨床試験は必要なのか」臨床試験の重要性について 花岡 英紀 臨床試験の科学性と倫理性、更にその重要性について具体的な事例を紹介する。
2015.10.6 「なぜ臨床試験は必要なのか」臨床試験の重要性について 花岡 英紀 臨床試験の科学性と倫理性、更にその重要性について具体的な事例を紹介する。
2016.10.6 「なぜ臨床試験は必要なのか」臨床試験の重要性について 花岡 英紀 臨床試験の科学性と倫理性、更にその重要性について具体的な事例を紹介する。

臨床研究応用
 
日時 演 題 講 師内  容
2015.1.8 「臨床試験の有害事象について」 花岡 英紀 臨床試験を行う上で有害事象は避けて通れない問題である。本講義では倫理上、法律上の問題と取扱いについてベルモント・レポート、GCP改訂、リスクマネージメントプランなどを解説する。
2015.2.18 「医薬品の承認審査と開発上の課題」 宇山 佳明 医薬品の承認審査では何が行われているのか、そのプロセスと考え方について正しく理解するとともに、医薬品開発を成 功に導くために検討すべき課題について学ぶ。
2015.2.18 「治験薬の品質管理について」 櫻井 信豪
    治験薬を製造するに当たっての薬事規制、及び実際に治験薬を製造しているメーカーでの品質管理活動について解説する。
2016.1.18 「医薬品の承認審査と開発上の課題」 宇山 佳明
    医薬品の承認審査では何が行われているのか、そのプロセスと考え方について正しく理解するとともに、医薬品開発を成 功に導くために検討すべき課題について学ぶ。

公開セミナー
 
日時 演 題 講 師内  容
2016.2.24 「医薬品開発におけるGMP品質管理・品質保証」 櫻井 信豪 医薬品の開発の各段階での薬事規制、GMP上の要求事項など、さらに再生医療製品も含め、製品のライフサイクル全体を考慮した品質保証のあり方について解説する。

講演
 
日時 学会名・会場 演 題講 師
2014.4.24 (東京) 第11回医薬品評価フォーラム 臨床試験の新しい潮流 千葉大学での医師主導治験の計画から実施まで 花岡 英紀

2014.12.4~12.6

(愛媛) 第35回日本臨床薬理学会学術総会 千葉大学の目指すAROについて:WISDOM project 花岡 英紀
2015.3.5~3.6 (東京)革新的医療技術創出拠点プロジェクト 平成26年度成果報告会 医療イノベーション創出ネットワークの現状と展望-新しいフェーズに入ったアカデミアのシーズ開発 新治療法開発-創成と科学双翼プロジェクト 花岡 英紀
2015.4.13 (Paris, France)DIA workshop: Information Day on ICH General principles on planning/designing Multi-Regional Clinical Trials E17
Invited Lecture
Yoshiaki Uyama
2015.4.14 (Paris, France)27th Annual DIA Euro meeting

Regulatory perspective to review MRCT data for drug approval: Focusing on ethnic factor evaluation
Invited Lecture

Yoshiaki Uyama
2015.5.26 (Shanghai, China)7th DIA China annual meeting

General principles on planning/designing Multi-Regional Clinical Trials E17
Invited Lecture

Yoshiaki Uyama
2015.6.17 (Washington DC, USA)51st Annual DIA meeting

Recent efforts to promote drug development based on MRCTs in Japan
Invited Lecture

Yoshiaki Uyama
2015.9.8 (Shanghai, China)Regional Drug Development Asian Forum 2015

Ethnic factors, Consideration in Asian MRCT and Global Drug Development Strategies
Invited Lecture

Yoshiaki Uyama
2015.10.24~10.25 (千葉)第130回関東連合産科婦人科学会総会・学術集会

シンポジウム1
臨床研究をはじめるために必要な基礎

花岡 英紀
2015.10.26 (Beijing, China)ICH E17 Scientific and Regulatory Workshop Promoting Multi-Regional Clinical Trials (MRCTs) with ICH E17 guideline
Invited Lecture
Yoshiaki Uyama
2014.11.4 (Seoul, Korea)KoNECT International Conference 2015 Regulatory perspective on future drug development with global collaboration and harmonization
Invited Lecture
Yoshiaki Uyama
2015.11.26 (名古屋)第33回日本神経治療学会総会 電子診療情報に基づく次世代安全対策に関するPMDAでの取組み 宇山 佳明
2015.11.28~11.29 (千葉大学亥鼻キャンパス)
第27回日本生命倫理学会年次大会
臨床研究における対話と恊働-本学における実践 花岡 英紀
2016.2.10 (東京)第6回DIA添付文書ワークショップ

国際共同治験の現状と民族差を考慮した情報提供のあり方
招待講演

宇山 佳明
2016.3.11 (神奈川)第89回日本薬理学会年会 電子診療情報を活用した医薬品安全性評価に関するPMDAの取組み
招待講演
宇山 佳明
2016.6.27 (Philadelphia, USA) 52nd Annual DIA meeting Efficient assessment of impacts of ethnic factors on drug responses and recent efforts in Japan for promoting drug development
Invited Lecture
Yoshiaki Uyama
2016.8.15 (Beijing, China) Quantitative Science Forum Overview of ICH E17 guideline: Importance of international harmonized guideline focusing on MRCT 
Invited Lecture
Yoshiaki Uyama
2016.11.4 (鳥取)第34回日本神経治療学会総会 適切な医薬品開発推進のためのPMDAにおける取組み神経治療 
招待講演
宇山 佳明
2016.11.12 (Tokyo, Japan)ICH/DIA joint workshop Overview of ICH E17 
Invited Lecture
Yoshiaki Uyama
2016.11.24 (Copenhagen, Denmark)Annual Conference of the Copenhagen Center for Regulatory Science PMDA’s perspective on regulatory science in pharmaceutical regulation 
Invited Lecture
Yoshiaki Uyama
2016.12.7 (東京)2016年度日本計量生物学会セミナー 医薬品開発の変化と審査 
招待講演
宇山 佳明

 

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